新冠肺炎在全球蔓延后，疫苗被認為是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”，全球民眾都在翹首以盼。目前，全球已有100多個新冠病毒疫苗項目在同時研發(fā)。在我國，國藥集團中國生物承擔研發(fā)的2款滅活疫苗不僅進入了臨床Ⅲ期試驗階段，而且已具備大規(guī)模量產(chǎn)能力。
在剛剛結束的2020年中國國際服務貿(mào)易交易會上，兩個新冠滅活疫苗實物首次亮相后，引起了大眾的關注。疫苗的保質(zhì)期到底是多久？有藥物過敏史的人，以及老年人和未成年人能否接種疫苗？疫苗的研發(fā)進展如何？近日，中國醫(yī)藥集團中國生物疫苗研發(fā)團隊（以下簡稱“研發(fā)團隊”）接受人民網(wǎng)獨家專訪，面向廣大群眾解答關心關注的問題。
疫苗適合老年人和兒童 過敏史人群需確定過敏源
日前，國藥中國生物總法律顧問周頌在接受媒體采訪時介紹，國藥中國生物的兩支新冠疫苗，目前是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應，無一人感染。
但是，目前我國緊急使用的面向人群都是如醫(yī)護人員等高風險暴露人群，像老年人和未成年人，能否安全地接種疫苗呢？
“新冠疫苗的臨床研究階段，研究對象包括3歲以上的兒童、青少年、成年人、老年人在內(nèi)的各個年齡段人群，對他們接種疫苗的健康狀況進行嚴格的監(jiān)測?！毖邪l(fā)團隊表示，7月22日中國生物新冠滅活疫苗獲得緊急使用批準后，對高風險暴露人群開展了較大規(guī)模的接種，主要是18歲以上的成年人，其中包括一些60歲以上老人。
“這些人在接種后的健康狀況我們也是密切跟蹤的。這兩個場景下觀察的人群總數(shù)達到幾十萬人，監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示，包括兒童、青少年、成年人、老年人在內(nèi)的全部人群，接種疫苗的安全性是非常好的。”研發(fā)團隊說。
就目前情況來看，哺乳期和妊娠期的女性還處于暫緩接種狀態(tài)。對于一些有藥物過敏史的人是否可以接種滅活疫苗的問題，研發(fā)團隊指出：“對于有藥物過敏史的人，應該明確過敏的具體藥物是什么，是不是疫苗里含有的成分。如果不是的話，就可以接種疫苗?！?/p>
此外，在回答疫苗臨床研究面向人群的問題時，研發(fā)團隊稱：“我們的臨床研究中只對未受過新冠病毒感染的健康人進行接種，按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都能產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體?！?/p>
疫苗有效期暫定24個月 對全球多地病毒有效
我國研發(fā)的新冠肺炎疫苗分為重組新冠疫苗和滅活疫苗，那到底什么是滅活疫苗？
“滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選‘種子’似的，得選一個好‘種子’；之后再進行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等；然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。”研發(fā)團隊用通俗易懂的方式對滅活疫苗進行了介紹。
據(jù)了解，國藥集團已經(jīng)投入了約20億元資金，建設了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間擴大疫苗產(chǎn)能，可保證一年為4至5億人接種。但如果一年內(nèi)的接種量達不到這么高的數(shù)量，疫苗的保質(zhì)期又有多久？
研發(fā)團隊介紹說：“目前疫苗有效期暫定24個月，正在做延期穩(wěn)定性試驗，未來計劃有效期3年。也就是說疫苗生產(chǎn)出來后，在三年內(nèi)接種都是可以保證安全有效的?！?/p>
據(jù)媒體報道，從目前已經(jīng)接種的人群情況、動物實驗情況、病毒特性情況，及相同或類似疫苗的技術路線情況看，疫苗的保護期可達1至3年。如果在保護期期間，新冠病毒出現(xiàn)變異，疫苗還能起到作用嗎？
對此，研發(fā)團隊表示：“病毒的變異也是我們一直密切關注的焦點。從疫苗進入臨床后，我們就在持續(xù)評價疫苗產(chǎn)生的抗體，對變異后病毒的中和效果。目前看來，人體接種新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體，能與當前多個國家的不同流行株產(chǎn)生交叉中和保護，這些流行株包括來自英國、奧地利、俄羅斯等國家，以及國內(nèi)武漢、常德、北京新發(fā)地、重慶、青島等地的毒株。表明這個疫苗對全球多地的新冠病毒感染，可以起到保護作用?！?/p>
我國新冠疫苗研發(fā)處于世界“并跑”甚至“領跑”的水平
在今年4月公布我國新冠肺炎疫苗研制進展情況的新聞發(fā)布會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬曾表示：“我國在滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗，五條研發(fā)路線上均有部署。”
對于此次我國新冠疫苗的研發(fā)速度如此之快，研發(fā)團隊介紹：“我國的疫苗研究和生產(chǎn)歷史比較長，某些方面也曾經(jīng)比較領先。近年來，推出一些創(chuàng)新性的品種，表明我們跟世界先進水平的差距已經(jīng)大大縮小。對于新冠疫苗的研發(fā)，我們與世界上其他國家處于‘并跑’甚至‘領跑’的水平。”
“此次新冠滅活疫苗的研發(fā)速度能夠如此之快，關鍵在于依靠國家強大的制度優(yōu)勢。整個疫苗研發(fā)過程得到了很多國家部門大力支持，采取應急狀態(tài)得研發(fā)和審批程序，很多技術路線并行開展，各疫苗研發(fā)機構將研發(fā)步驟串聯(lián)變并聯(lián)，將疫苗研發(fā)時間最大限度地縮短?！毖邪l(fā)團隊介紹說。
“在我國布局的五條技術路線中，中國生物主攻滅活疫苗。這是基于四點。首先是滅活疫苗生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標準可控、保護效果良好；其次是中國生物有成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺和技術、人才儲備，已經(jīng)成功上市并廣泛使用多種滅活疫苗；再次是中國生物具備SARS病毒滅活疫苗的應急研發(fā)經(jīng)驗；最后是中國生物有充分條件迅速形成工業(yè)化生產(chǎn)能力?？偨Y一句話，就是因為能夠?qū)崿F(xiàn)快速、有效、足量?！毖邪l(fā)團隊談到。
